Movalis

Movalis: upute za uporabu i recenzije

Latinsko ime: Movalis

ATX kôd: M01AC06

Djelatna tvar: meloksikam (meloksikam)

Proizvođač: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Španjolska), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Njemačka)

Ažuriranje opisa i fotografije: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 497 rubalja.

Movalis - lijek s protuupalnim, analgetskim i antipiretskim učinkom, koji se koristi u simptomatskom liječenju reumatoidnog artritisa i osteoartritisa.

Oblik i sastav izdavanja

Movalis je dostupan u sljedećim doznim oblicima:

• Tablete: od blijedo žute do žute boje, s jedne strane - konkavnog rizika i koda, s druge (konveksno sa pošećenim rubom) - dozvoljen je proizvođačev logotip, površinska hrapavost (u blisterima od 10 kom., 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji );
• Suspenzija za oralnu primjenu: viskozna, žućkasta sa zelenim nijansama (u tamnim staklenim bocama od 100 ml, 1 bočici u kartonskom paketu zajedno s doznom žlicom);
• Otopina za intramuskularnu primjenu: prozirna, žuta sa zelenim nijansama (u bezbojnim staklenim ampulama od 1,5 ml, 3 ili 5 ampula u blisterima ili na paleti, 1 ili 2 pakiranja ili palete u kartonskoj kutiji);
• Rektalni čepići: žućkasto-zelena, glatka, na dnu - udubljenje (u blisterima za pakiranja od 6 kom., 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

• Djelatna tvar: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
• Pomoćne komponente (7,5 mg / 15 mg): magnezijev stearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktoza monohidrat - 23,5 / 20 mg, natrijev citrat dihidrat - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalna celuloza - 102 / 87,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,5 / 3 mg.

Sastav 5 ml suspenzije za oralnu primjenu uključuje:

• Djelatna tvar: meloksikam - 7,5 mg;
• Pomoćne komponente: aroma maline - 10 mg, natrijev benzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, monohidrat limunske kiseline - 6 mg, natrijev saharinat - 0,5 mg, hidroteloza - 5 mg, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat - 100 mg, ksilitol - 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, koloidni silicijev dioksid - 50 mg, pročišćena voda - 2463,5 mg.

Sastav 1 ml otopine za intramuskularnu injekciju uključuje:

• Djelatna tvar: meloksikam - 10 mg;
• Pomoćne komponente: glicin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, natrijev klorid - 4,5 mg, natrijev hidroksid - 0,228 mg, poloksamer 188 - 75 mg, glikofurfural - 150 mg, voda za injekcije - 1279,482 mg.

Sastav 1 rektalnog čepića uključuje:

• Djelatna tvar: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
• Pomoćne komponente: BP supozitorij (masa supozitorija), polietilen glikol gliceril hidroksistearat (makrogol gliceril hidroksistearat).

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Movalis je nesteroidni protuupalni lijek koji pripada kategoriji derivata enonske kiseline. Svi standardni modeli upale potvrđuju izraženi protuupalni učinak meloksikama. Njegov mehanizam djelovanja je inhibiranje proizvodnje prostaglandina poznatih kao upalni mediatori.

In vivo meloksikam u većoj mjeri inhibira sintezu prostaglandina u žarištu upale nego u bubrezima ili želučanoj sluznici. To je zbog veće selektivnosti inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) u usporedbi s ciklooksigenazom-1 (COX-1). Stručnjaci vjeruju da je terapeutski učinak NSAID-a (nesteroidni protuupalni lijekovi) povezan s inhibicijom COX-2, dok inhibicija COX-1, koji je jedan od stalno prisutnih izoenzima, može pridonijeti razvoju nuspojava iz bubrega i želuca. Selektivnost aktivne komponente Movalisa u odnosu na COX-2 potvrđena je korištenjem različitih ispitnih sustava in vivo i in vitro.

Sposobnost meloksikama da selektivno inhibira COX-2 dokazana je kad se in vitro ljudska krv koristi kao testni sustav. Tijekom eksperimenta ustanovljeno je da tvar (u dozama od 7,5 i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2, iskazujući značajniji inhibitorni učinak na proizvodnju prostaglandina E2, čiji je stimulator lipopolisaharid (reakcija koja se odvija pod kontrolom COX-2), o sintezi tromboksana koji je uključen u proces zgrušavanja krvi (reakcija koja se odvija pod kontrolom COX-1). Ozbiljnost ovih učinaka određena je dozom. Ex vivo studije pokazuju da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) ne utječe na vrijeme krvarenja i agregaciju trombocita.

U kliničkim ispitivanjima, nuspojave iz gastrointestinalnog trakta primijećene su općenito rjeđe kada su uzimali Movalis u dozama od 7,5 i 15 mg nego s drugim NSAID-ima uzetim za usporedbu. Ova razlika u učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta u praksi se očituje rjeđom pojavom simptoma kao što su bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dispepsija. Učestalost krvarenja, čira i perforacija u gornjem dijelu probavnog trakta, za koje se pretpostavlja da su povezani s primjenom meloksikama, je mala i određena je dozom Movalisa.

farmakokinetika

Meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što potvrđuje njegova visoka apsolutna bioraspoloživost nakon oralne primjene (doseže 90%). Nakon jedne doze lijeka, maksimalna koncentracija tvari u plazmi postiže se u roku od 5-6 sati. Stupanj apsorpcije se ne mijenja kombinacijom Movalisa s unosom hrane ili anorganskih antacida. Pri uzimanju lijeka iznutra u dozama od 7,5 i 15 mg, njegov sadržaj u krvi proporcionalan je dozi. Stabilni farmakokinetički pokazatelji meloksikama utvrđeni su unutar 3-5 dana nakon početka terapije. Maksimalne i bazne koncentracije lijeka nakon uzimanja jednom dnevno imaju relativno mali raspon razlika, koje se primjenjuju u dozi od 7,5 mg, 0,4-1 µg / ml, s dozom od 15 mg, 0,8 152 µg / ml (odnosno minimalne i maksimalne koncentracije naznačene su tijekom razdoblja stabilnih vrijednosti farmakokinetičkih parametara). Ponekad postoje vrijednosti koje su izvan navedenih raspona.

Nakon intramuskularne primjene, meloksikam se potpuno apsorbira. Relativna bioraspoloživost u usporedbi s oralnom bioraspoloživošću doseže 100%. S tim u vezi, pri prelasku s otopine za intramuskularnu primjenu na Movalis oralne oblike doziranja, nije potrebno prilagođavanje doze. Nakon intramuskularne primjene 15 mg lijeka, maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postiže se za oko 60–96 minuta i iznosi 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksikam karakterizira visoki stupanj vezanja na proteine ​​u plazmi, uglavnom s albuminom (otprilike 99%). Određuje se u sinovijalnoj tekućini, čiji je sadržaj oko 50% tvari u plazmi. Nakon opetovane oralne primjene Movalisa u rasponu doza od 7,5-15 mg, volumen raspodjele iznosi otprilike 16 L (koeficijent varijacije je od 11 do 32%).

Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri, tvoreći 4 derivata s gotovo nikakvim farmakološkim djelovanjem. Glavni metabolit je 5'-karboksimeloksikam (60% uzete doze), koji nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita 5′-hidroksimetilmeloksikama. Potonji se također izlučuje, ali u manjoj količini (9% doze). Studije in vitro potvrđuju da izoenzim CYP2C9 igra značajnu ulogu u ovom metaboličkom procesu. Također, u njega je dodatno uključen izoenzim CYP3A4. Stvaranje još dva metabolita (u koje se prenosi 16% i 4% doze) odvija se uz sudjelovanje peroksidaze, čija aktivnost, pretpostavlja se, varira ovisno o individualnim karakteristikama tijela.

Meloksikam se izlučuje u jednakom omjeru s urinom i izmetom, uglavnom u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku, manje od 5% dnevne doze izluči se kroz crijeva. U mokraći se ne mijenjaju samo koncentracije meloksikama u tragovima. Prosječni poluživot je 13-25 sati.

Klirens u plazmi varira od 7 do 12 ml / min nakon jedne doze Movalisa.

Disfunkcije jetre, kao i bubrežno zatajenje blage ozbiljnosti, praktički ne utječu na farmakokinetiku meloksikama. Brzina izlučivanja lijeka iz tijela značajno je veća kod bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega. U bolesnika s bubrežnim zatajenjem u krajnjem stadiju, meloksikam se manje veže za proteine ​​plazme. U tom slučaju, povećanje volumena raspodjele može uzrokovati veće koncentracije slobodnog meloksikama, stoga se pacijentima u ovoj kategoriji ne preporučuje propisivanje Movalisa u dnevnoj dozi većoj od 7,5 mg.

U starijih bolesnika farmakokinetički parametri meloksikama ostaju gotovo isti kao u mladih bolesnika. U takvih bolesnika prosječni plazma klirensa tijekom razdoblja stabilne ravnotežne vrijednosti farmakokinetičkih parametara je nešto niži nego u bolesnika mlade dobi. Promatranja pokazuju da starije žene imaju veće vrijednosti područja ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) i produženi poluživot u usporedbi s mladim pacijentima, muškim i ženskim.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Movalis je propisan za simptomatsku terapiju sljedećih bolesti:

• Reumatoidni artritis;
• Osteoartritis, uključujući degenerativne bolesti zglobova, artroza;
• Ankilozantni spondilitis.

kontraindikacije

• Kombinacija bronhijalne astme (pune ili djelomične), ponavljajuće polipoze paranazalnih sinusa i nosa s netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (trenutno ili u povijesti);
• Peptički čir i / ili perforacija želuca i dvanaesnika (s pogoršanjem ili nedavno premješten);
• Aktivno krvarenje u probavnom sustavu; nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili potvrđene bolesti sustava zgrušavanja krvi;
• Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis (s pogoršanjem);
• Progresivna bolest bubrega, teško zatajenje bubrega (s potvrđenom hiperkalemijom; klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti; u slučajevima kada se hemodijaliza ne provodi);
• Teško zatajenje jetre;
• Nekontrolirano teško zatajenje srca;
• Postoperativna bol povezana s bypassom koronarnih arterija;
• Rijetka nasljedna intolerancija na galaktozu (prilikom propisivanja lijeka u obliku tableta (maksimalna dnevna doza Movalisa 7,5 / 15 mg, uključuje 47/20 mg laktoze));
• Rijetka nasljedna intolerancija na fruktozu (prilikom propisivanja lijeka u obliku suspenzije za oralnu primjenu (maksimalna dnevna doza uključuje 2450 mg sorbitola);
• Starost do 18 godina (prilikom propisivanja lijeka u obliku injekcijske otopine); do 12 godina (prilikom propisivanja lijeka u obliku tableta, suspenzije za oralnu primjenu, supozitorija, s izuzetkom primjene Movalisa u liječenju juvenilnog reumatoidnog artritisa);
• Trudnoća i razdoblje dojenja;
• Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (postoji mogućnost razvoja unakrsne preosjetljivosti).

Relativni (Movalis treba koristiti s oprezom kod sljedećih bolesti / stanja):

• Bolest perifernih arterija;
• Kogetivno zatajenje srca;
• Povijest bolesti gastrointestinalnog trakta (s infekcijom Helicobacter pylori);
• Koronarna bolest srca;
• Cerebrovaskularna bolest;
• Zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina od 30 do 60 ml u minuti);
• Dijabetes;
• Hiperlipidemija i / ili dislipidemija;
• Često pijenje i pušenje;
• Dugotrajna terapija nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
• Istodobna primjena metotreksata u dozi od 15 mg tjedno;
• Kombinirana uporaba sa selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, antiagregacijskim tvarima, antikoagulansima, oralnim glukokortikosteroidima;
• Starija dob.

Upute za uporabu Movalis: metoda i doziranje

Movalis se preporučuje kratko vrijeme upotrebljavati u najnižoj učinkovitoj dozi, jer to smanjuje vjerojatnost nuspojava.

Tablete i suspenzija za oralnu primjenu

Movalis je poželjno uzimati prije jela..

U pravilu je propisan sljedeći režim doziranja (dnevna doza):

• Osteoartroza - 7,5 mg (moguće dvostruko povećanje doze);
• Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis - 15 mg (smanjenje doze 2 puta moguće).

Uz povećan rizik od nuspojava, preporučuje se liječenje započeti s dozom od 7,5 mg dnevno.

Višestruka upotreba - 1 put dnevno.

Djeci mlađoj od 12 godina koja se liječi juvenilnim reumatoidnim artritisom propisuje se Movalis u obliku suspenzije za oralnu primjenu. Doza se izračunava na temelju tjelesne težine - 0,125 mg / kg (maksimalno - 7,5 mg dnevno). Preporučuje se sljedeći režim doziranja (količina aktivne tvari / količina suspenzije):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksimalna doza Movalisa u djece od 12-18 godina s maloljetničkim reumatoidnim artritisom iznosi 0,25 mg / kg, ali ne više od 15 mg dnevno.

Intramuskularna otopina

Intramuskularne injekcije Movalisa obično se propisuju samo tijekom prva 2-3 dana terapije, nakon čega prelaze na upotrebu enteralnih oblika lijeka.

Preporučena dnevna doza je 7,5 mg ili 15 mg (maksimalno), učestalost upotrebe - 1 put dnevno. Doza se određuje težinom upalnog procesa i intenzitetom boli..

Injekcijska otopina mora se davati duboko intramuskularno (intravenska primjena je kontraindicirana). Ne miješajte Movalis s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.

Rektalni čepići

Movalis se preporučuje za uporabu u dnevnoj dozi od 7,5 mg, a prema indikacijama moguće je povećanje na 15 mg.

Za bolesnike s zatajenjem bubrega u krajnjem stadiju koji su na hemodijalizi, Movalis je u bilo kojem obliku doziranja propisan u dozi ne većoj od 7,5 mg dnevno. Ispravljanje režima doziranja s umjerenim ili manjim funkcionalnim oštećenjem bubrega (s klirensom kreatinina od 30 ml u minuti) nije potrebno.

Uz istodobnu upotrebu različitih oblika doziranja lijeka, ukupna dnevna doza Movalisa ne smije prelaziti 15 mg dnevno.

Nuspojave

• Respiratorni sustav: rijetko - bronhijalna astma (u bolesnika s alergijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove);
• Probavni sustav: često - trbušna bol, dispepsija, proljev, povraćanje, mučnina; rijetko - gastrointestinalno krvarenje (koje se pojavljuje jasno ili implicitno), napuhanost, gastritis, zatvor, podrigivanje, stomatitis; rijetko - ezofagitis, gastroduodenalni ulkusi, kolitis; vrlo rijetko - perforacija gastrointestinalnog trakta;
• Živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - pospanost, vrtoglavica;
• Kardiovaskularni sustav: rijetko - povišen krvni tlak, osjećaj "ispiranja" krvi u lice; rijetko - palpitacije;
• Urinarni sustav: rijetko - promjene funkcionalnih parametara bubrega (povećanje razine uree i / ili kreatinina u serumu), poremećeno mokrenje, uključujući akutno zadržavanje mokraće; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega;
• Hematopoetski sustav: rijetko - anemija; rijetko - trombocitopenija, leukopenija, promjene u broju krvnih stanica, uključujući promjene u formuli leukocita;
• Imuni sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa; s nepoznatom učestalošću - anafilaktoidne i / ili anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok;
• Um: rijetko - promjenljivost raspoloženja; s nepoznatom učestalošću - zbunjenost, dezorijentacija;
• Organi osjetila: rijetko - vrtoglavica; rijetko - konjuktivitis, zujanje u ušima, oštećenje vida, uključujući zamagljen vid;
• Potkožno tkivo i koža: rijetko - angioedem, svrbež, osip na koži; rijetko - urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; vrlo rijetko - bulozni dermatitis, multiformni eritem; s nepoznatom učestalošću - fotoosjetljivost;
• Žučni kanali i jetra: rijetko - prolazne promjene pokazatelja jetrene funkcije (osobito, povećani bilirubin ili aktivnost transaminaza); vrlo rijetko - hepatitis;
• Opći poremećaji i reakcije na mjestu ubrizgavanja: često - oteklina i bol na mjestu ubrizgavanja; rijetko - oticanje.

Uz kombiniranu upotrebu Movalisa s lijekovima koji inhibiraju koštanu srž (na primjer, s metotreksatom), može se razviti citopenija.

Gastrointestinalno krvarenje, perforacija ili čirevi povezani s terapijom mogu biti fatalni.

Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, postoji mogućnost da se tijekom liječenja Movalisom razvije nefrotski sindrom, glomerulonefritis, bubrežna medularna nekroza i intersticijski nefritis..

Predozirati

Podaci o predoziranju Movalisa trenutno su ograničeni. Vjerojatno će ga pratiti znakovi karakteristični za predoziranje drugih NSAR-a. Teška intoksikacija unošenjem velike doze lijeka u tijelo može se očitovati simptomima poput asistole, promjena krvnog tlaka, bolova u epigastričnoj regiji, mučnine, povraćanja, gastrointestinalnog krvarenja, zastoja disanja, akutnog zatajenja bubrega, pospanosti, oslabljene svijesti.

Ne postoji specifičan protuotrov. U slučaju predoziranja, preporučuje se evakuacija sadržaja želuca i propisivanje opće potporne terapije. Uvođenje kolestiramin može ubrzati eliminaciju meloksikama.

posebne upute

Kada koristite Movalis, iz kože se mogu razviti značajni poremećaji poput Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize i eksfolijativnog dermatitisa. Posebnu pozornost treba posvetiti bolesnicima s štetnim učincima sluznice i kože, kao i reakcijama preosjetljivosti na djelovanje lijeka, posebno ako su slične reakcije primijećene tijekom prethodnih tečajeva liječenja. U većini slučajeva kožni se poremećaji razvijaju tijekom prvih 30 dana korištenja lijeka. Ponekad takve nuspojave mogu uzrokovati otkazivanje Movalisa.

Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvarenja, perforacija i čirevi gastrointestinalnog trakta u bolesnika s poviješću ili odsutnošću alarmantnih simptoma ili podacima o povijesti gastrointestinalnih bolesti. Za starije pacijente posljedice ovih komplikacija su ozbiljnije.

Bolesnici s gastrointestinalnim bolestima trebaju redovito pratiti. S razvojem gastrointestinalnog krvarenja ili ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, upotrebu Movalisa treba prekinuti.

Liječenje lijekom može dovesti do povećanog rizika od nastanka kardiovaskularne tromboze, napada angine, infarkta miokarda (ponekad smrtonosnog). Rizik od takvih poremećaja raste s produljenom terapijom, kao i u bolesnika s gore navedenim bolestima u povijesti i u slučajevima predispozicije za njihovu pojavu.

Liječenje Movalisom kod bolesnika sa smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi ili sa smanjenim renalnim protokom krvi može prouzročiti dekompenzaciju okultnog zatajenja bubrega, jer lijek inhibira sintezu prostaglandina u bubrezima, koji sudjeluju u održavanju bubrežne perfuzije. U pravilu, nakon otkazivanja Movalisa, funkcionalno oštećenje bubrega nestaje. Stariji pacijenti su u najvećoj opasnosti od razvoja tih reakcija; bolesnici s kongestivnim zatajenjem srca, dehidracijom, cirozom, akutnim funkcionalnim oštećenjem bubrega ili nefrotskim sindromom; pacijenti nakon ozbiljnih kirurških intervencija koje mogu dovesti do hipovolemije. U takvih je bolesnika na početku terapije potrebno pažljivo nadzirati bubrežnu funkciju i diurezu. Vjerojatnost razvoja latentnog zatajenja bubrega također se povećava uz istodobnu upotrebu antagonista receptora angiotenzina II, diuretičkih lijekova, inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin.

Istodobnom primjenom Movalisa s diureticima može se razviti kašnjenje natrija, kalija i vode, kao i smanjenje natriuretičkog učinka diuretika. Zbog toga se kod predisponiranih bolesnika znakovi zatajenja srca ili hipertenzije mogu pojačati (potrebno je provesti odgovarajuću hidrataciju i pažljivo pratiti stanje takvih bolesnika).

Periodično tijekom terapije moguće je povećanje aktivnosti transaminaza u krvnom serumu ili drugih funkcionalnih parametara jetre. Ovo povećanje u većini slučajeva bilo je beznačajno i prolazno. Ako su takva kršenja značajna ili se njihova ozbiljnost s vremenom ne smanjuje, potrebno je prekinuti liječenje i nastaviti sa praćenjem otkrivenih laboratorijskih promjena..

Prije imenovanja Movalisa, kao i tijekom kombiniranog liječenja, potrebno je provesti studiju o funkcionalnom stanju bubrega.

Iscrpljeni ili oslabljeni pacijenti trebaju pažljivo nadzirati svoje stanje, jer mogu tolerirati nuspojave uzrokovane terapijom još gore.

Imajte na umu da Movalis može prikriti simptome velike zarazne bolesti..

Lijek može utjecati na plodnost, pa se uporaba Movalisa ne preporučuje ženama koje imaju poteškoća u začeću.

Prilikom obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju pozornosti (uključujući vožnju) potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja oštećenja vida, vrtoglavice, pospanosti ili drugih poremećaja središnjeg živčanog sustava.

Trudnoća i dojenje

Imenovanje Movalisa tijekom trudnoće je kontraindicirano. Budući da NSAID prelaze u majčino mlijeko, lijek se ne smije propisati dojiljama..

Meloksikam inhibira sintezu ciklooksigenaze / prostaglandina i može utjecati na plodnost. Ženama koje planiraju trudnoću ne preporučuje se njegovo korištenje. Meloksikam može inhibirati ovulaciju. Stoga pacijenti koji imaju problema sa začećem i koji su podvrgnuti ispitivanju na ovu temu ne smiju uzimati lijek.

S oštećenom funkcijom jetre

U bolesnika s kompenziranom cirozom jetre, nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcija lijekova

Uz kombiniranu upotrebu Movalisa s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

• Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećani rizik od krvarenja u probavnom sustavu;
• Ostali inhibitori sinteze prostaglandina, uključujući salicilate i glukokortikoide: postoji povećan rizik od krvarenja u probavnom sustavu i ulceracija u gastrointestinalnom traktu (zbog sinergističkog djelovanja lijekova; kombinacija lijekova se ne preporučuje);
• Antihipertenzivni lijekovi (diuretici, beta blokatori, vazodilatatori, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin): njihova se učinkovitost smanjuje;
• Metotreksat: lučenje tubula smanjuje se i njegova koncentracija u plazmi povećava se bez promjene farmakokinetike i hematološke toksičnosti (istodobna primjena s dozama većim od 15 mg metotreksata tjedno se ne preporučuje; funkcija bubrega i broj krvnih stanica moraju se stalno nadzirati);
• Antagonisti receptora angiotenzina II: povećava se glomerularna filtracija, što može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno na pozadini funkcionalnog oštećenja bubrega (prilikom propisivanja kombinacije ovih lijekova trebate nadzirati rad bubrega);
• Ciklosporin: pojačana je njegova nefrotoksičnost;
• Litijevi pripravci: koncentracija litija u plazmi povećava se (tijekom imenovanja Movalisa, promjene doze litijevih pripravaka ili kada se oni ukidaju, potrebno je pratiti koncentraciju litija);
• Diuretici: povećava se rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega tijekom dehidracije;
• Kolestiramin: povećava se brzina eliminacije meloksikama;
• Intrauterini kontraceptivi: njihova se učinkovitost smanjuje.

Također, prilikom propisivanja kombiniranog liječenja treba uzeti u obzir sljedeća upozorenja:

• Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: zajednička primjena se ne preporučuje;
• Oralni hipoglikemijski lijekovi: treba razmotriti mogućnost razvoja interakcije;
• Diuretici: prije početka terapije potrebno je provesti odgovarajuću hidrataciju, potrebno je proučiti bubrežnu funkciju;
• Lijekovi za koje je poznata sposobnost inhibicije CYP2C9 i / ili CYP3A4: mora se razmotriti mogućnost farmakokinetičke interakcije.

analoga

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

• Tablete i suspenzija za oralnu primjenu: 3 godine na temperaturi do 25 ° C;
• Otopina za intramuskularnu injekciju: 5 godina na tamnom mjestu pri temperaturi do 30 ° C;
• Rektalni čepići: 3 godine na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja Movalisa u obliku suspenzije nakon otvaranja boce je 30 dana.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Recept je dostupan.

Recenzije o Movalisu

Prema pregledima, Movalis je dobio prilično visoku ocjenu od pacijenata. Poznato je da se meloksikam brzo nakuplja u tijelu, izlučuje prilično sporo, a njegova bioraspoloživost veća je od većine analoga. Različiti oblici doziranja omogućuju vam odabir najpovoljnijih od njih u skladu s individualnim sklonostima i indikacijama.

Brojni pregledi pacijenata i liječnika potvrđuju visoku kliničku učinkovitost i minimalnu učestalost nuspojava u usporedbi s drugim nesteroidnim antirepresijskim lijekovima. Iz tog razloga se Movalis koristi za liječenje mnogih patoloških stanja koja prate reumatske bolesti upalne i degenerativne prirode, kao i za uklanjanje sindroma boli s vrućicom i primarnom dismenorejom..

Prema pacijentima, injekcije Movalisa uslijed neposrednog ulaska lijeka u krv mogu se brzo riješiti čak i teške muke. Povoljne recenzije o Movalis tabletama čija je prednost mogućnost dugotrajne uporabe (od 1 mjeseca do 1,5 godina).

Cijena za Movalis u ljekarnama

Približna cijena Movalisa u obliku tableta s dozom od 7,5 mg iznosi 556–680 rubalja (u pakiranju je 20 komada) i 452–573 rubalja (u pakiranju je 10 komada) ili 631–795 rubalja (po pakiranju) 20 komada uključeno). Otopinu za intramuskularnu primjenu možete kupiti u prosjeku za 571–690 rubalja (u ambalaži su 3 ampule) ili 789–940 rubalja (u ambalaži je uključeno 5 ampula). Trošak suspenzije za oralnu primjenu varira od 462 do 850 rubalja. Rektalni čepići trenutno nisu dostupni..

Movalis s osteohondrozom

Movalis je jedan od najučinkovitijih i najpopularnijih nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ima snažno protuupalno, analgetsko i antipiretsko djelovanje. Lijek se široko koristi u liječenju različitih bolesti mišićno-koštanog sustava. Najčešće se propisuje za osteohondrozu cervikalne, torakalne i lumbalne lokalizacije. Movalis je dostupan u sljedećim oblicima:

• tabletira;
• u obliku otopine za intramuskularnu injekciju;
• u obliku rektalnih čepića.

farmakološki učinak

Glavna aktivna tvar lijeka je meloksikam, koji je nesteroidni protuupalni lijek. Ovo je selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2, čije svojstvo djeluje pod određenim uvjetima - na primjer, u prisutnosti upalnog procesa. Djelatna tvar ne samo da ima analgetski i protuupalni učinak, već i blokira aktivnost enzima, koji igra važnu ulogu u razvoju upale..

Djelatna tvar Movalis u stanju je da se veže na proteine ​​plazme za 99%. Prodire u upalne organe kroz posebne barijerne strukture između krvi i unutarnjih organa - histohematološke barijere.

Proces metabolizma provodi se u jetri. Lijek se izlučuje nakon 20 sati. Do 5% dnevne doze prolazi kroz crijeva nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Movalis je propisan za sljedeće bolesti:

1. Cervikalna, torakalna, lumbalna osteohondroza.
2. Ankilozirajući spondilitis ili ankilozirajući spondilitis.
3. Reumatoidni artritis.
4. Sindrom boli sa:
   1. osteochondrosis;
   2. artroza;
   3. osteoartritisa;
   4. degenerativne lezije zglobova.

kontraindikacije

U nekim bolestima i patološkim stanjima uzimanje lijeka se ne preporučuje. To uključuje:

Tijekom trudnoće uzimanje lijeka nije preporučljivo

• peptički čir;
• Crohnova bolest;
• kolitis;
• teška bubrežna i jetrena insuficijencija;
• alergija na Movalis i druge lijekove skupine NSAID;
• kombinacija bronhijalne astme, polipoznog rinosinusitisa i netolerancije na aspirin - takozvana trija aspirina;
• krvarenje (bez obzira na mjesto);
• upalni procesi u rektumu (u takvim slučajevima se uporaba Movalisa u obliku rektalnih čepića ne preporučuje);
• uzimanje antikoagulansa;
• djeca i starost;
• trudnoća;
• period dojenja.

Movalis s osteohondrozom treba uzimati s oprezom kad:

• bilo koje bolesti probavnog trakta;
• kardiovaskularne patologije;
• metabolički poremećaji;
• dijabetes.

S tendencijom kardiovaskularnih bolesti, produljena upotreba lijeka povećava vjerojatnost napada angine pektoris, srčanog udara, vaskularne tromboze.

Movalis se ne preporučuje samo tijekom trudnoće, nego i ako želite zatrudnjeti, jer njegove aktivne komponente utječu na plodnost.

Uporaba lijeka kod osteohondroze

Osteohondroza je najčešća indikacija za imenovanje Movalisa. Lijek se nosi sa simptomima bolesti:

• ublažava ili ublažava bol na zahvaćenom području što je posljedica degenerativnih promjena;
• suzbija upalne posrednike.

Pregledi pacijenata pokazuju učinkovitost i dobru podnošljivost Movalisa, što je neosporna prednost u odnosu na slične lijekove koji se koriste kod osteohondroze. Lijek nije propisan samo ako postoje kontraindikacije.

Način primjene

U pravilu je intramuskularna primjena lijeka preporučljiva u prva 2 ili 3 dana terapije. Zatim koristite Movalis u tabletama.

Kod osteohondroze standardna doza je 7,5 mg dnevno. Ako je potrebno (s velikim intenzitetom boli i težinom upalnog procesa), može se povećati na 15 mg.

Kod teškog zatajenja bubrega bolesnicima na hemodijalizi propisano je ne više od 7,5 mg Movalisa dnevno. Slično doziranje treba primijetiti s povećanim rizikom od nuspojava.

U adolescenata, najveća dopuštena dnevna doza može doseći 0,25 mg po kilogramu težine, ali ne smije prelaziti 15 mg dnevno. Tablete treba uzimati za vrijeme obroka s puno vode..

Supozitorije se koriste jednom dnevno. Doza je 7,5 mg. U teškim slučajevima bolesti može se povećati na 15 mg. Rektalna primjena Movalisa trebala bi biti što je moguće ograničenija, uzimajući u obzir rizike povezane sa sustavnim učincima lijeka i njegovom lokalnom toksičnošću..

Moguće nuspojave

Pri liječenju osteohondroze Movalisom može se pojaviti niz nuspojava.

Lijek ima veliki popis nuspojava.

Iz gastrointestinalnog trakta:

• nadutost;
• mučnina;
• podrigivanje;
• epigastrična bol;
• krvarenje
• kolitis;
• gastritis;
• razvoj čira.

Iz hematopoetskog sustava:

Iz dišnog sustava:

• akutni napad bronhijalne astme.

Koristite s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.

• kršenje mokrenja;
• glomerulonefritis;
• akutno zatajenje bubrega.

Moguće kožne reakcije:

• mamurluk;
• vrtoglavica;
• pojava tinitusa;
• povećana razdražljivost;
• kratkotrajna oslabljena svijest.

• Anafilaktički šok;
• neke druge alergijske reakcije koje se brzo razvijaju.

U slučaju intramuskularne primjene Movalisa, mogu se pojaviti lokalne reakcije: crvenilo ili oticanje.

Kombinacija s drugim lijekovima za liječenje bolesti kralježnice

U složenoj terapiji cervikalne i drugih vrsta osteohondroze Movalis se savršeno kombinira s drugim uobičajeno propisanim lijekovima: Midokalmom i Milgammom. Bolesnici s bolestima mišićno-koštanog sustava u gotovo svim slučajevima pate od jakih bolova u kralježnici i zglobovima. Prijem Movalis i Midokalm uklanja bol i djeluje opuštajuće na mišiće. Značajna prednost Movalisa je odsutnost negativnih učinaka na hrskavicu, što je vrlo važno za osteohondrozu. Što se tiče Milgamme, ovaj lijek ima restorativni učinak.

Drugi lijek koji se široko koristi kod osteohondroze je Diklofenak. Kao i Movalis, on ima analgetski i protuupalni učinak. Diklofenak se također odnosi na NSAID, ali se razlikuje u aktivnoj tvari. Ova dva lijeka smatraju se zamjenjivima, međutim, jedan umjesto drugog možete uzimati samo po preporuci stručnjaka. Nedostatak diklofenaka je prisutnost znatno više nuspojava..

Interakcija s alkoholom

Kombinacija Movalisa s alkoholnim pićima može dovesti do razvoja hepatitisa, kao i do pogoršanja hepatitisa i peptičkog čira.

Interakcija s raznim lijekovima

• Istodobna primjena Movalisa s glukokortikoidima i salicilatima povećava vjerojatnost krvarenja i čir na probavnom sustavu.
• Terapija litijskim lijekovima dovodi do povećanja koncentracije ovog elementa u plazmi. U takvim je slučajevima potrebno stalno nadzirati razinu litija..
• Kombinacija Movalisa i metotreksata povećava toksičnost posljednjeg lijeka, čak i u slučaju njegove male doze.
  metotreksat
• Movalis ima učinak na prostaglandine bubrežnih tubula i može dovesti do povećane nefrotoksičnosti ciklosporina.
• Tijekom uzimanja diuretika pacijentima se savjetuje da konzumiraju velike količine tekućine i prate stanje bubrega..
• Movalis smanjuje učinkovitost lijekova za normalizaciju krvnog tlaka (ovu točku treba uzeti u obzir u bolesnika s cervikalnom osteohondrozom, praćen porastom tlaka).

Predozirati

Budući da se s osteohondrozom Movalis koristi prilično dugo, nakuplja se u tkivima. Rizik se naročito povećava kada se prekorači propisana doza. U slučaju predoziranja dolazi do porasta nuspojava.

Značajke uporabe različitih oblika doziranja Movalisa

ubrizgavanje

Uz osteohondrozu, injekcije Movalisa imaju izraženiji učinak od uzimanja tableta. Ovaj zaključak temelji se na recenzijama stručnjaka koji su svojim pacijentima propisali lijek kako bi ublažili bol i smanjili upalni proces..

S obzirom na potencijalnu nespojivost Movalisa, miješanje s drugim lijekovima u štrcaljki nije praktično. Otopina se daje intramuskularno.

tablete

U slučajevima kada je propisana osteohondroza uzimajući Movalis u obliku tableta, potrebno je uzeti u obzir neke važne točke.

1. Nedostaci tableta uključuju njihov negativan učinak na probavni trakt. To je zbog suzbijanja sinteze prostaglandina lijekom, čija je funkcija zaštita želučane sluznice. Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi inhibiraju sintezu svih prostaglandina bez iznimke.
2. Razlika između Movalis tableta i otopine je značajno sporiji i blaži učinak na tijelo. Iz tog razloga, u slučaju pogoršanja osteohondroze, popraćeno pojavom jake boli, uzimanje tableta kombinira se s injekcijama. S prosječnim intenzitetom boli i upale preporučuje se upotreba tableta u obliku lijeka.

Rektalni čepići

Svijeće su vrlo prikladan oblik Movalisa za uporabu kod osteohondroze i bilo koje druge bolesti. Razdoblje njihove apsorpcije vrlo je kratko - što znači da se rezultat postiže mnogo ranije.

Dodatne napomene

Budući da lijek ima negativan učinak na bubrege, u slučaju sumnje na bubrežnu patologiju, kao i na starijeg pacijenta, propisuje se tek nakon dijagnostičkog pregleda.

Movalis može utjecati na energičnost i smanjiti brzinu reakcije. Nakon uzimanja, preporučljivo je ne voziti i raditi stvari koje zahtijevaju veliku koncentraciju pažnje i točnosti radnji.