logo

Injekcije protiv bolova u leđima i donjem dijelu leđa Movalis

Lijek Movalis naširoko se koristi u raznim područjima medicine za liječenje mnogih bolesti zbog brzog i učinkovitog uklanjanja upale, boli i poremećaja pokretljivosti zglobova. Prije nego što počnete uzimati različite oblike otpuštanja, važno je proučiti upute za uporabu date u ovom članku. Pregledi medicinskih stručnjaka i pacijenata, kao i cijene i registrirani analozi lijeka Movalis u Rusiji, omogućit će vam odabir najracionalnijeg i najsigurnijeg načina liječenja..

Struktura

Djelatna tvar koja osigurava sva farmakološka svojstva i djelovanje Movalisa (međunarodni naziv Movalis®) je Meloksikam (INN Meloxicamum). Njegov sadržaj u lijeku je različit za različite oblike. U sastav pripravka kao pomoćni sastojci uvode se derivati ​​laktoze, Na citrati, celuloza, povidoni i njegovi derivati, Si dioksidi, Mg stearati, žuta bojila, krute masti (čepići), biljna ulja (čepići), voda, meglumini, glikofuroli, NaCl. (za injekcijske oblike).

Obrazac za puštanje

Movalis proizvodi proizvođač Boehringer Ingelheim (Španjolska / Njemačka) u sljedećim oblicima:

  1. Movalis čepići - 15 mg meloksikama u jednoj svijeći. Karakterizira ih gladak oblik i žućkasto zelena boja..
  2. Movalis tablete koje sadrže 15 mg i 7,5 mg u jednoj dozi meloksikama. Oblik - okrugli s rizikom u sredini, boja - žućkasta.
  3. Movalisova otopina za intramuskularnu injekciju u ampulama od 1,5 ml koja sadrži 15 mg meloksikama. Prozirna žuta tekućina bez nečistoća.
  4. Movalis suspenzija za unutarnju primjenu s sadržajem meloksikama 7,5 mg u 5 ml. Bočica od 100 ml.

Originalno pakiranje svijeća sadrži 6 čepića. Ampule se proizvode u pakiranjima od 5 komada. Movalis 7,5 mg tablete pakiraju se u 20 komada (10 po jedan blister), Movalis 15 mg - u 10 i 20 komada (1 ili 2 blistera, respektivno).

farmakološki učinak

Po strukturi i učincima, Movalis je klasični lijek farmakološke skupine nesteroidnih neselektivnih protuupalnih lijekova (NSAID). Značajke mehanizma djelovanja lijeka su blokiranje specifičnog enzima sintetiziranog u tijelu normalno (COX-1) ili s razvojem upale (COX-2), pridonoseći povećanoj sintezi prostaglandina - najvažnijih početnih posrednika upale.

  1. Protuupalno.
  2. Lijekovi protiv bolova.
  3. Antipiretik. Izraženo lagano u usporedbi s drugim tvarima ove skupine. Za smanjenje temperature se ne primjenjuje.
  4. Poboljšanje pokretljivosti i ostalih funkcija zgloba, smanjenje njegove krutosti.
  5. Oporavak zahvaćenih mišića i zglobova.

Pretvorba meloksikama u aktivne oblike metabolita (metabolizam) događa se u jetri. Izlučuje se mokraćom i izmetom. Analgetski učinak Movalisa očituje se nakon jednog sata, zadržava se kratko vrijeme, što zahtijeva imenovanje dodatnih doza ili kombinaciju s drugim skupinama kako bi se spriječile nuspojave.

Indikacije za uporabu

Movalis je učinkovito sredstvo koje pomaže ukloniti simptome bolesti koje karakteriziraju upale. Glavne indikacije za uporabu Movalisa (prema službenim uputama proizvođača) su sljedeće:

  • bol različite etiologije: nakon traume, oštećenja tkiva, operacije, zubne boli, s dismenorejom (ograničeno), kao i bol i upalni procesi koji prate kolike;
  • reumatske bolesti - reumatoidni artritis, različiti stadiji reumatizma;
  • upalne i degenerativne bolesti kostiju i mišića nereumatske naravi: osteoartritis, spondiloartritis, giht i druge;
  • živčane patologije: radikulitis, bolovi u leđima neurogenog podrijetla, s osteohondrozom cervikalne, lumbalne (s bolovima u donjem dijelu leđa) i torakalne kralježnice, hernije kralježnice različite lokalizacije i ozbiljnosti, izbočenja, neuralgije (također s interkostalnom neuralgijom);
  • prevencija krvnih ugrušaka jer je utvrđena sposobnost meloksikama da utječe na funkciju trombocita;
  • patologije popraćene upalom u ginekogologiji (endometritis, vaginitis, itd.) i urologiji (prostatitis, uretritis, cistitis, itd.).

Važno je zapamtiti da je Movalis lijek namijenjen samo kratkotrajnom simptomatskom liječenju ovih patologija. Lijek ne utječe na uzrok bolesti, stoga može samo ukloniti pojedinačne manifestacije i ublažiti pacijentovo stanje. Movalis se često propisuje i koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, uzimajući u obzir kompatibilnost za pružanje složenih radnji i učinaka na tijek bolesti..

kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za uporabu Movalisa (u skladu s napomenama o lijeku proizvođača) uključuju sljedeće poremećaje i patologije:

  • alergija na aktivne i pomoćne komponente;
  • trudnoća tijekom druge polovice drugog - trećeg tromjesečja;
  • dječja dob do 16 godina (čepići - do navršene 12 godine);
  • teške i komplicirane bolesti bubrega, jetre;
  • ozbiljne bolesti srca, poput teške kongestivne insuficijencije miokarda;
  • želučana, crijevna krvarenja, koja su bila u prošlosti;
  • čirevi u probavnom sustavu;
  • različiti oblici ezofagitisa;
  • bolesti karakterizirane niskom razinom koagulacije krvi;
  • laktacija.

Prije uzimanja lijeka, važno je potpuno isključiti pacijentovu prisutnost bolesti koje su kontraindikacija za prevenciju opasnih komplikacija terapije.

Upute za korištenje

Shemu i trajanje lijeka odabire samo liječnik, uzimajući u obzir prirodu i karakteristike tijeka bolesti. Zabranjena je neovisna promjena doze Movalisa bez savjetovanja s liječnikom.

Načini upotrebe tableta i suspenzija:

Dnevna doza je 7,5 do 15 mg. Lijek je namijenjen za unutarnju oralnu upotrebu. Preporučuje se uzimanje doze Movalisa odjednom (ujutro, ručak ili navečer) s hranom, bez mljevenja u ustima (ne žvakati tabletu). Važno je piti proizvod čistom vodom s volumenom od najmanje 100 ml. Prije upotrebe suspendirajte suspenziju.

Važno! Kako bi se spriječile nuspojave, racionalno je propisati Movalis u minimalnoj dnevnoj dozi s najkraćim trajanjem liječenja, što je dovoljno za održavanje normalnog terapijskog učinka.

Pojedinačna dnevna doza ovisi o patologiji. Uz pogoršanje manifestacija osteoartritisa, lijek se uzima u 7,5 mg. Za reumatoidne patologije s simptomom jakog bola propisuje se Movalis 15 mg (1 tableta ili 2 kašičice suspenzije). Prema dogovoru s liječnikom, dnevna doza može se smanjiti..

Značajke aplikacije Movalis supozitorija:

Maksimalna dnevna doza je 15 mg, što odgovara jednoj supozitoriji za odrasle. Za djecu stariju od 12 godina, dnevna doza lijeka odabire se pojedinačno.

Primjena otopina za ubrizgavanje:

Lijek se daje intramuskularno u skladu sa svim pravilima za injekcije. Maksimalna dnevna količina nije veća od 15 mg, što odgovara jednoj ampuli lijeka.

Važno! Ako je potrebno kombinirati upotrebu različitih oblika lijeka, tada je važno pratiti ukupnu dozu Movalisa koju pacijent primi tijekom dana. Ne smije biti više od 15 mg.

Predozirati

Uz lagani višak doze Movalisa, nisu otkrivena stanja opasna po život. Značajno predoziranje može dovesti do razvoja sljedećih posljedica:

  • apatija;
  • mamurluk;
  • Vrtoglavica
  • bolovi povraćanja;
  • bol u želucu, crijevima;
  • gastrointestinalno krvarenje različitog intenziteta;
  • hipertenzija
  • manifestacije karakteristične za akutno jetreno, bubrežno zatajenje;
  • dišne ​​poteškoće
  • napadaji napadaja;
  • manifestacije anafilaktičkog šoka.

Važne mjere za pomoć pacijentu s predoziranjem lijekom:

  • liječenje simptoma ovisno o situaciji;
  • četverostruka oralna primjena kolestiramina, što smanjuje učinkovitost Movalisa i doprinosi njegovoj brzoj eliminaciji iz tijela.

Kada dijagnosticirate ove simptome i potvrdite činjenice prekoračenja doze, trebate kontaktirati medicinsku ustanovu.

Nuspojave

Uobičajene neželjene neželjene reakcije na Movalis su:

  • manifestacije pospanosti;
  • dispeptički poremećaji - zatvor ili proljev;
  • Vrtoglavica
  • bol u različitim dijelovima želuca;
  • probavni poremećaji;
  • kožni osip;
  • svrbež kože;
  • glavobolje.

Ako ovi simptomi traju dugo vremena, a također su vrlo izraženi, tada je važno konzultirati liječnika.

Rijetke, ali ozbiljnije nuspojave lijeka su sljedeće:

  • pojava čira na zidovima želuca i crijeva;
  • osjet zujanja u ušima;
  • grlobolja, koja ne odlazi čak ni uz upotrebu posebnih lijekova;
  • oštećenje bubrega, jetre;
  • palpitacije srca;
  • konvulzivni napadi;
  • zvižduk prilikom udisaja i izdisaja;
  • poteškoće s disanjem i van;
  • crni izmet koji se izlučuje crijevnim krvarenjem.

Takvi simptomi zahtijevaju prekid liječenja i hitnu medicinsku pomoć..

Movalis se s izuzetnim oprezom primjenjuje u prisutnosti takvih popratnih patologija o kojima je važno obavijestiti liječnika o:

  • hipertenzija;
  • zastoj srca;
  • alergije
  • hemoroidi i proktitis;
  • Bronhijalna astma.

Prilikom sastanka s liječnikom koji planira imenovanje Movalisa, važno je razjasniti popis lijekova koje pacijent koristi. Važno je obavijestiti liječnika o trudnoći i dojenju..

Interakcija s drugim sredstvima

Primjećuje se velika vjerojatnost nastanka krvarenja i čira na želucu i crijevima uz istodobnu upotrebu s takvim sredstvima:

  • ostali NSAID;
  • sprječavanje zgrušavanja krvi - antiagregacijska sredstva i antikoagulansi;
  • glukokortikoidni hormoni.

Meloksikam značajno pojačava toksične učinke takvih lijekova na tijelo:

  • proizvodi koji sadrže litij;
  • metotreksat;
  • digoksin.

Kombinacija Movalisa sa sljedećim sredstvima dovodi do povećanja kalija u krvi:

  • ACE inhibitori;
  • antagonisti receptora angiotenzina II;
  • kalijevi pripravci;
  • heparin;
  • ciklosporin;
  • takrolimus;
  • trimetoprim.

Movalis smanjuje učinkovitost takvih sredstava:

  • intrauterine kontraceptive;
  • diuretski lijekovi;
  • antihipertenzivni ACE inhibitori.

Kombinacija Movalisa i Ciprofloksacina može dovesti do razvoja napadaja. Opterećenje bubrega značajno se povećava i znakovi oštećenja ovog organa nastaju u kombinaciji s meloksikamom s lijekovima kao što su Takrolimus i Ciklosporin.

Lijek koji značajno smanjuje učinke Movalisa je kolestiramin. Koristi se kao lijek za predoziranje Meloksikamom..

Važno! Ne preporučuje se kombinirati Movalis s tim lijekovima kako bi se spriječio razvoj komplikacija terapije.

Tijekom trudnoće i dojenja

Meloksikam negativno utječe na reproduktivni sustav žene koja planira trudnoću. Stoga je prije začeća važno odbiti uzimati lijek.

Movalis u prvom i drugom tromjesečju tijekom trudnoće ne preporučuje se. Prihvaćanje sredstava dopušteno je samo u slučaju akutne potrebe. U trećem tromjesečju lijek je kontraindiciran. Mogući štetni učinci na fetus su sljedeći:

  • povećana vjerojatnost pobačaja;
  • visok rizik od srčanih oštećenja;
  • malformacija trbušne stijenke - gastroschisis;
  • toksični učinci na pluća i srce;
  • oštećena funkcija bubrega s razvojem zatajenja bubrega.

Mogući negativni učinci na majčino tijelo:

  • krvarenje iz maternice tijekom porođaja;
  • smanjenje kontraktilnosti maternice, produljeni porođaj.

Što se tiče uporabe Movalisa za vrijeme dojenja i dojenja, nema dokaza o sigurnosti. Nije utvrđeno prelazi li Meloxicam u majčino mlijeko i kako utječe na dijete. Stoga je primjena lijeka Movalis tijekom dojenja (HB) kontraindicirana.

Uz alkohol

Movalis i alkohol u kombiniranoj uporabi karakteriše izuzetno nizak stupanj kompatibilnosti. U procesu interakcije lijeka s alkoholom, nadražujući učinak na gastrointestinalni trakt značajno se povećava, što može uzrokovati krvarenje i ulceraciju.

analoga

Ako je potrebno, liječnik može uvijek zamijeniti Movalis drugim lijekovima, jer je veliki broj lijekova na popisu analoga (generičkih) ruskih i stranih. Oni su sinonimi Movalisa, učinkovitost za većinu je dokazana. Razlika između analoga lijeka jeftinog domaćeg i skupljeg kao sirovine, proizvodnog pogona.

Lijekovi koji su ruski i uvezeni analozi (nadomjesci) Movalisa za aktivnu tvar uključuju sljedeće:

  • Amelotex;
  • Aroksikam (Indija);
  • Arthrosan (nije registriran u ampulama, ruske proizvodnje);
  • Aspikam (Poljska);
  • Inflamin (Ukrajina);
  • Loksidol (Rumunjska);
  • Mataren (mast, gel);
  • Melbek (Turska);
  • Melox (Cipar);
  • Meloksikam različitih proizvođača;
  • Meloksik (Indija);
  • Movasin;
  • Melomax (Ukrajina);
  • Milixol (Grčka);
  • Movalgin (Kanada);
  • Moviks (Bugarska);
  • Moviksikam (Švicarska);
  • Novoksikam (Ukrajina);
  • Meloxam (Poljska);
  • Revmalgin (Ukrajina);
  • Revmoxicam (Ukrajina);
  • M-Kam (Indija);
  • Zeloxim (Turska);
  • Rekoksa (Češka);
  • Postojeći Sanovel (Turska).

Nepostojanje značajne razlike između lijekova omogućuje njihovu zamjenu jedni drugima bez smanjenja učinkovitosti terapije.

Na djelu je niz analoga Meloksikama. Movalis se od njih razlikuje u nazivu aktivne tvari, cijeni i proizvođaču. Postoji niz patologija u kojima su ovi nadomjesci učinkovitiji. Ovi lijekovi uključuju one koji su napravljeni na temelju sljedećih NSAID-a:

  • lornoksikam;
  • piroksikam;
  • Tenoksikam (Texamen);
  • Diklofenak (Aertal);
  • ibuprofen;
  • Nimesulid (Nimesil).

Važno! Zamjenu lijekova smije provoditi samo liječnik..

Rok trajanja

Rok trajanja je različit za sve oblike:

  • sterilne otopine i tablete - ne više od tri godine;
  • u obliku svijeća - ne više od dvije godine;
  • suspenzija - pet godina.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Lijek možete kupiti u ljekarnama ako izdate recept liječnika koji mora biti napisan na latiničnom jeziku s naznakom aktivnog sastojka lijeka na latinskom.

  • temperatura - ne više od 25⁰S;
  • suho mjesto na koje ne ulazi jarka svjetlost;
  • izvan dosega djece.

Važno! Nepoštivanje uvjeta skladištenja može umanjiti učinkovitost lijeka..

posebne upute

Uvijek liječenje Movalisom treba provoditi u minimalnim dozama za najkraće moguće vrijeme. Prije početka upotrebe važno je osigurati da ne postoje patologije koje su kontraindikacija propisivanju lijeka, kao i da zahtijevaju maksimalni oprez u procesu liječenja.

Lijek se ne preporučuje uzimati istodobno s drugim nesteroidnim antireroidima. Zamjena glukokortikoida Movalis nemoguća.

Za starije bolesnike dozu treba prilagoditi prema dolje jer je u ovoj skupini bolesnika velika vjerojatnost nuspojava.

Prije vožnje vozila i složenih mehanizama, važno je uspostaviti reakciju na Movalis. Važno je zapamtiti da se tijekom liječenja vrlo često razvijaju pospanost i vrtoglavica.

Budući da lijek ima učinak na zgrušavanje krvi, liječenje treba prekinuti prije operacije..

Zbog mogućeg negativnog učinka lijeka na bubrege i jetru tijekom liječenja, potrebno je kontrolirati rad ovih organa.

Na cijenu lijeka utječe oblik doziranja i regija:

  • 7,5 mg tablete br. 20 koštaju od 522 rubalja;
  • 15 mg tablete br. 10 - od 490 rubalja;
  • Tablete od 15 mg br. 20 - od 715 rubalja.;
  • suspenzija od 100 ml - od 457 rubalja;
  • ampule br. 5 - od 728 rubalja.

Recenzije

Ivan Kirillov, neurolog: u svojoj praksi često imenujem Movalis. Diklofenak, Meloksikam (drugi proizvođači), Arthrosan, Ksefokam, Voltaren, Arkoksia istovremeno ne imenujem. Samo u nedostatku učinka Movalisa, okrećem se imenovanju drugih protuupalnih lijekova, kao i Celebrexa (selektivni NSAID), kako bi se negativan učinak na želudac sveo na najmanju moguću mjeru. Dobri rezultati u liječenju radikulitisa, neuralgije daje kombinaciju lijekova kao što su Movalis, Milgamma, Midokalm.

Olga Krilenko, neurolog iz najviše kategorije: ni u kojem slučaju ne kombiniram lijekove Amlotex Movalis i Artrozan Movalis, budući da su ti lijekovi jednostavno isti, među njima nema razlike. Meloksikam, koji je njihov dio, učinkovito liječi mnoge neurološke patologije upalne naravi, te pomaže brzo ublažavanje boli i upale. U posljednje vrijeme često mi propisuju Movalis sirup. Tekući oblik omogućuje vam postizanje brzog učinka. Propisujući tijek liječenja, usredotočim se na činjenicu da se lijek koristi jednom dnevno (prije ručka ili nakon ručka).

Alla K.: prema opisu mog stanja (bolovi u donjem dijelu leđa, ponekad pucanje u leđima, curenje iz nosa), liječnik mi je propisao Movalis ili Ketonal (u nedostatku učinka prvog lijeka), injekcije Milgamma, kao i nazalni vazokonstriktor za nazalni nazvin. U ljekarni su dodatno naznačili da ne smijete uzimati Movalis s Ketotifenom, jer je to ista skupina lijekova, pa se mogu pojaviti nuspojave. Moguće je uboditi injekcije zajedno s takvim sredstvima.

Igor P.: propisao mi je Movalis u tabletama. Zamolila sam u ljekarni da odaberem lijek jeftiniji. Ljekarnik me zamijenio Revmoksikamom. Ovo je lijek s istom aktivnom tvari. Prihvaćam drugi dan. Bol u leđima se smanjila.

Movalis ® (Movalis ®)

Djelatna tvar:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Struktura

tablete1 kartica.
aktivna tvar:
mcloksikam7,5 / 15 mg
pomoćne tvari: natrijev citrat dihidrat - 15/30 mg; laktoza monohidrat - 23,5 / 20 mg; MCC - 102 / 87,3 mg; povidon K25 - 10,5 / 9 mg; koloidni silicijev dioksid - 3,5 / 3 mg; krospovidon - 16,3 / 14 mg; magnezijev stearat - 1,7 mg

Opis oblika doziranja

Doziranje 7,5 mg: okruglo od blijedožute do žute tablete. Jedna je strana konveksna s nagnutim rubom. Na konveksnoj strani je logo tvrtke; s druge strane je kodni i konkavni rizik. Dopuštena je hrapavost tableta.

Tablete, 15 mg: Okrugle, blijedo žute do žute tablete. Jedna je strana konveksna s nagnutim rubom. Na konveksnoj strani je logo tvrtke; s druge strane je kodni i konkavni rizik. Dopuštena je hrapavost tableta.

farmakološki učinak

farmakodinamiku

Movalis ® je NSAID koji pripada derivatima enonske kiseline i ima protuupalno, analgetsko i antipiretsko djelovanje. Izraženi protuupalni učinak meloksikama utvrđen je na svim standardnim modelima upale. Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost inhibiranja sinteze PG - poznatih upalnih medijatora.

In vivo meloksikam inhibira sintezu GHG na mjestu upale u većoj mjeri nego u želučanoj sluznici ili bubrezima.

Te su razlike povezane s selektivnijom inhibicijom COX-2 u usporedbi s COX-1. Smatra se da inhibicija COX-2 daje terapeutski učinak NSAID-a, dok inhibicija stalno prisutnog COX-1 izoenzima može biti odgovorna za nuspojave iz želuca i bubrega. Selektivnost meloksikama u odnosu na COX-2 potvrđena je u različitim testnim sustavima, in vitro i in vivo. Selektivna sposobnost meloksikama da inhibira COX-2 prikazana je kada se koristi in vitro cjelovita ljudska krv kao testni sustav. Utvrđeno je da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2, ispoljavajući veći inhibitorni učinak na proizvodnju PGE2, stimulirano lipopolisaharidom (reakcija koju kontrolira COX-2) nego sa proizvodnjom tromboksana koji je uključen u proces zgrušavanja krvi (reakcija kontrolirana COX-1). Ti su učinci ovisili o dozi..

Ex vivo studije pokazale su da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) nema utjecaja na agregaciju trombocita i vrijeme krvarenja. U kliničkim ispitivanjima, nuspojave iz gastrointestinalnog trakta kao cjeline pojavile su se rjeđe kada su uzimale meloksikam 7,5 i 15 mg, nego kad su uzimale druge NSAID s kojima je napravljena usporedba. Ova razlika u učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta uglavnom je posljedica činjenice da se tijekom uzimanja meloksikama rjeđe primjećuju fenomeni poput dispepsije, povraćanja, mučnine, bolova u trbuhu. Učestalost perforacija u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, čira i krvarenja povezanih s primjenom meloksikama bila je mala i ovisila je o dozi lijeka..

farmakokinetika

Apsorpcija. Meloksikam se dobro apsorbira iz probavnog trakta, što dokazuje visoka apsolutna bioraspoloživost (90%) nakon uzimanja lijeka unutra. Nakon jedne doze meloksikama Cmaksimum lijek u plazmi postiže se u roku od 5-6 sati.

Istodobni unos hrane i anorganskih antacida ne mijenja apsorpciju. Kada se lijek koristi unutar (u dozama od 7,5 i 15 mg), njegova koncentracija je proporcionalna dozama. Stanovanjsko stanje farmakokinetike postiže se u roku od 3-5 dana. Raspon razlika između maksimalnih i baznih koncentracija lijeka nakon uzimanja jednom dnevno je relativno mali i kada se koristi doza od 7,5 mg, 0,4–1 µg / ml i kada se koristi doza od 15 mg, 0,8–2 µg / ml (vrijednosti Cmin i Cmaksimum tijekom razdoblja farmakokinetike ustaljenog stanja), iako su također primijećene vrijednosti izvan određenog raspona.

Cmaksimum meloksikam u plazmi tijekom razdoblja farmakokinetike ustaljenog stanja postiže se 5-6 sati nakon uzimanja.

Distribucija. Meloksikam se vrlo dobro veže na proteine ​​u plazmi, uglavnom s albuminom (99%). Prodire u sinovijalnu tekućinu, koncentracija u sinovijalnoj tekućini je otprilike 50% koncentracije u plazmi. Vd nakon opetovane oralne primjene meloksikama (u dozama od 7,5 do 15 mg) iznosi oko 16 l, s koeficijentom varijacije - od 11 do 32%.

Metabolizam. Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri, čime nastaje 4 farmakološki neaktivna derivata. Glavni metabolit 5'-karboksimeloksikama (60% doze) nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikamom, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). Studije in vitro pokazale su da CYP2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, a izoenzim CYP3A4 igra dodatnu ulogu. U stvaranju dva druga metabolita (koji sastoje 16, odnosno 4% doze) sudjeluje peroksidaza, čija aktivnost vjerojatno pojedinačno varira.

Rasplod. Izlučuje se ravnomjerno kroz crijeva i bubrege, uglavnom u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku s izmetom se izluči manje od 5% dnevne doze, u urinu u nepromijenjenom obliku, lijek se nalazi samo u tragovima.

Prosječni T1/2 meloksikam varira od 13 do 25 sati.

Plazmatski klirens iznosi prosječno 7–12 ml / min nakon jedne doze meloksikama.

Nedostatak rada jetre i / ili bubrega. Nedostatak jetrene funkcije, kao i blago zatajenje bubrega, ne utječe značajno na farmakokinetiku meloksikama. Stopa eliminacije meloksikama iz tijela značajno je veća kod bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega. Meloksikam se rjeđe vezuje za proteine ​​plazme u bolesnika s zatajenjem bubrega u krajnjem stadiju. U terminalnom zatajenju bubrega, porast Vd može dovesti do većih koncentracija slobodnog meloksikama, tako da u ovih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

Stariji pacijenti. Stariji pacijenti u usporedbi s mladim pacijentima imaju slične farmakokinetičke parametre. U starijih bolesnika prosječni plazma klirensa u ravnotežnom stanju farmakokinetike je nešto niži nego kod mladih bolesnika. Starije žene imaju višu AUC i dugu T1/2 u usporedbi s mladim pacijentima oba spola.

Indikacije lijeka Movalis ®

osteoartritis (artroza, degenerativne bolesti zglobova) uključujući s komponentom boli;

drugih upalnih i degenerativnih bolesti mišićno-koštanog sustava, kao što su artropatija, dorsopatija (npr. išijas, bol u donjem dijelu leđa, brahijalni periartritis itd.), popraćene boli.

kontraindikacije

preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne komponente lijeka;

potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa, angioedem ili urtikarija uzrokovana netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID, zbog postojeće vjerojatnosti unakrsne osjetljivosti (uključujući povijest);

erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika u akutnom stadiju ili nedavno prenesene;

upalna bolest crijeva - Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnom stadiju;

ozbiljno zatajenje jetre;

ozbiljno zatajenje bubrega (ako se hemodijaliza ne provede, kreatinin Cl manji od 30 ml / min, kao i kod potvrđene hiperkalijemije), progresivna bolest bubrega;

aktivno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili utvrđena dijagnoza bolesti koagulacije krvi;

ozbiljno nekontrolirano zatajenje srca;

terapija perioperativne boli za vrijeme bypass-a kod koronarnih arterija;

rijetka nasljedna intolerancija na galaktozu (maksimalna dnevna doza lijeka s dozom meloksikama od 7,5 i 15 mg sadrži 47, odnosno 20 mg laktoze, respektivno);

djeca mlađa od 12 godina.

S oprezom: povijest gastrointestinalnih bolesti (peptički ulkus želuca i dvanaestopalačnog crijeva, jetra); kongestivno zatajenje srca; zatajenje bubrega (Cl kreatinin 30-60 ml / min); koronarna bolest srca; cerebrovaskularna bolest; dislipidemija / hiperlipidemija; dijabetes; istodobna terapija sljedećim lijekovima: oralni kortikosteroidi, antikoagulansi (uključujući varfarin), sredstva protiv trombocita, SSRI (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin); bolest perifernih arterija; starija dob; produljena uporaba NSAID-a; pušenje; učestalo pijenje.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka Movalis kontraindicirana je tijekom trudnoće. Poznato je da NSAID prelaze u majčino mlijeko, pa je primjena lijeka Movalis tijekom dojenja kontraindicirana.

Kao lijek koji inhibira sintezu COX / GHG, Movalis ® može utjecati na plodnost, pa se stoga ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću. Meloksikam može odgoditi ovulaciju. S tim u vezi, ženama koje imaju problema sa začećem i podvrgavaju se pregledu za takve probleme, preporučuje se otkazati primjenu lijeka Movalis ®.

Nuspojave

Dolje opisane nuspojave, čija je povezanost s primjenom lijeka Movalis ®, smatrane su mogućim.

Nuspojave zabilježene tijekom upotrebe nakon stavljanja lijeka u promet, čiji je odnos s lijekom smatran mogućim, označene su s *. Sljedeće kategorije se koriste u sustavima organskih organa prema učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, GIT: često - bol u trbuhu, dispepsija, proljev, mučnina, povraćanje; rijetko - latentno ili očito krvarenje u probavnom sustavu, gastritis *, stomatitis, zatvor, natečenost, belching; rijetko - čirevi na gastroduodenalu, kolitis, ezofagitis, vrlo rijetko - gastrointestinalna perforacija.

Iz jetre: rijetko - prolazne promjene u indeksima jetrene funkcije (na primjer, povećana aktivnost transaminaza ili bilirubina); vrlo rijetko - hepatitis *.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - angiotek *, svrbež, osip na koži; rijetko - toksična epidermalna nekroliza *, Stevens-Johnsonov sindrom *, urtikarija; vrlo rijetko - bulozni dermatitis *, multiformni eritem *; nije nađeno - fotoosjetljivost.

Iz dišnog sustava: rijetko - bronhijalna astma u bolesnika alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID.

Iz CCC-a: rijetko - povišen krvni tlak, osjećaj naleta krvi u lice; rijetko - palpitacije.

Iz genitourinarnog sustava: rijetko - promjene pokazatelja bubrežne funkcije (povećani kreatinin i / ili urea u krvnom serumu), poremećaji mokrenja, uključujući akutno zadržavanje mokraće *; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega *.

Iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - kasna ovulacija *; nije utvrđeno - neplodnost kod žena *.

Istodobna primjena s lijekovima koji inhibiraju koštanu srž (npr. Metotreksat) može pokrenuti citopeniju.

Gastrointestinalno krvarenje, čir ili perforacija mogu biti fatalni..

Što se tiče ostalih NSAR-a, ne isključujte mogućnost pojave intersticijskog nefritisa, glomerulonefritisa, bubrežne medularne nekroze, nefrotskog sindroma.

Interakcija

Ostali inhibitori sinteze GHG, uključujući GCS i salicilate, istodobna primjena s meloksikamom povećava rizik od čira na gastrointestinalnom traktu i krvarenja iz probavnog sustava (uslijed sinergizma djelovanja). Ne preporučuje se istodobna primjena s drugim nesteroidnim antireroidima..

Antikoagulansi za oralnu primjenu, heparin za sistemsku primjenu, trombolitička sredstva - istodobna primjena s meloksikamom povećava rizik od krvarenja. U slučaju istodobne primjene, potrebno je pažljivo nadziranje sustava koagulacije krvi.

Lijekovi protiv trombocita, SSRI - istodobna primjena meloksikama povećava rizik od krvarenja uslijed inhibicije funkcije trombocita. U slučaju istodobne primjene, potrebno je pažljivo nadziranje sustava koagulacije krvi.

Litijevi preparati - NSAID povećavaju razinu litija u plazmi smanjujući njegovo izlučivanje putem bubrega. Istodobna primjena meloksikama s litijevim preparatima se ne preporučuje. Ako je potrebno, istovremeno se preporučuje pažljivo praćenje koncentracije litija u plazmi tijekom litijevih pripravaka.

Metotreksat - NSAID smanjuju izlučivanje metotreksata putem bubrega, povećavajući tako njegovu koncentraciju u plazmi. Istodobna primjena meloksikama i metotreksata (u dozi većoj od 15 mg / tjedno) se ne preporučuje. U slučaju istodobne primjene potrebno je pažljivo praćenje bubrežne funkcije i krvne slike. Meloksikam može povećati hematološku toksičnost metotreksata, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Kombiniranom primjenom meloksikama i metotreksata tijekom 3 dana povećava se rizik od povećavanja toksičnosti potonjeg.

Kontracepcija - postoje dokazi da NSAID mogu smanjiti učinkovitost intrauterinih uređaja, ali to nije dokazano.

Diuretici - primjena NSAID-a u slučaju dehidracije pacijenata popraćena je rizikom od akutnog zatajenja bubrega.

Antihipertenzivi (beta-blokatori, ACE inhibitori, vazodilatateri, diuretici). NSAID smanjuju učinak antihipertenzivnih tvari zbog inhibicije GHG-a s vazodilatacijskim svojstvima.

ARA II, kao i ACE inhibitori, kada se koriste zajedno s NSAID-om, povećavaju smanjenje CF-a, što može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega..

Kostiramin, vezanje za meloksikam u gastrointestinalnom traktu, dovodi do njegova bržeg uklanjanja.

NSAID, djelujući na bubrežne stakleničke plinove, mogu pojačati nefrotoksičnost ciklosporina.

Pemetreksed - uz istodobnu primjenu meloksikama i pemetrekseda u bolesnika s Cl kreatininom od 45 do 79 ml / min, meloksikam treba prekinuti pet dana prije početka pemetrekseda i eventualno nastaviti 2 dana nakon prestanka uzimanja lijeka. Ako postoji potreba za kombiniranom uporabom meloksikama i pemetrekseda, bolesnike treba pomno nadzirati, posebno u vezi s mijelosupresijom i pojavom nuspojava iz gastrointestinalnog trakta. U bolesnika s Cl kreatininom manjim od 45 ml / min, ne preporučuje se uzimanje meloksikama sa pemetreksedom. Kada se koristi zajedno s lijekovima meloksikamima koji imaju poznatu sposobnost inhibicije CYP2C9 i / ili CYP3A 4 (ili se metaboliziraju ovim enzimima), kao što su sulfoniluree ili probenecid, treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije. U kombinaciji s antidijabetičkim sredstvima za oralnu primjenu (na primjer, sulfoniluree, derivati ​​nateglinida) moguće su interakcije posredovane CYP2C9, što može dovesti do povećanja koncentracije ovih lijekova i meloksikama u krvi. Pacijenti koji istodobno uzimaju meloksikam sa sulfonilurejom ili nateglinidnim pripravcima trebaju pažljivo nadzirati njihov šećer u krvi zbog mogućnosti hipoglikemije..

Istodobnom primjenom antacida, cimetidina, digoksina i furosemida, nisu otkrivene značajne farmakokinetičke interakcije.

Doziranje i primjena

Unutra. Ukupnu dnevnu dozu treba uzimati odjednom, uz obroke, ispiranu vodom ili drugom tekućinom..

Osteoartritis s boli: 7,5 mg / dan. Ako je potrebno, ova se doza može povećati na 15 mg / dan..

Reumatoidni artritis: 15 mg / dan. Ovisno o terapijskom učinku, ova se doza može smanjiti na 7,5 mg / dan..

Ankilozirajući spondilitis: 15 mg / dan. Ovisno o terapijskom učinku, ova se doza može smanjiti na 7,5 mg / dan. U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava (povijest gastrointestinalnih bolesti, prisutnost faktora rizika za kardiovaskularne bolesti), preporučuje se započeti liječenje s dozom od 7,5 mg / dan (vidjeti „Posebne upute“).

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega koji su podvrgnuti hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.

Opće preporuke. Budući da potencijalni rizik od nuspojava ovisi o dozi i trajanju liječenja, treba upotrijebiti najmanju moguću dozu i trajanje primjene. Maksimalna preporučena dnevna doza je 15 mg..

Kombinirana uporaba. Ne smijete koristiti lijek istodobno s drugim nesteroidnim antireroidima. Ukupna dnevna doza Movalisa ® koja se koristi u različitim doznim oblicima ne smije prelaziti 15 mg / dan.

Tinejdžeri. Maksimalna doza kod adolescenata (12-18 godina) je 0,25 mg / kg i ne smije prelaziti 15 mg.

Lijek je kontraindiciran djeci mlađoj od 12 godina zbog nemogućnosti odabira odgovarajuće doze za ovu dobnu skupinu.

Predozirati

Simptomi: podaci o slučajevima povezanima s predoziranjem lijeka nisu dovoljni. Vjerojatno će biti simptoma povezanih s predoziranjem NSAID-a, u težim slučajevima - pospanost, oslabljena svijest, mučnina, povraćanje, epigastrična bol, krvarenje u probavnom sustavu, akutno zatajenje bubrega, promjene krvnog tlaka, zaustavljanje disanja, asistola.

Liječenje: antidot je nepoznat, u slučaju predoziranja lijekom, potrebno je evakuirati želučani sadržaj i opću potpornu terapiju. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama.

posebne upute

Bolesnike koji pate od gastrointestinalnih bolesti potrebno je redovito nadzirati. Ako postoji čir na želucu ili probavnom traktu, Movalis ® mora biti otkazan.

Gastrointestinalni čirevi, perforacija ili krvarenje mogu se pojaviti tijekom primjene NSAID-a u bilo koje vrijeme, bilo u prisutnosti alarmantnih simptoma ili informacija o ozbiljnim gastrointestinalnim komplikacijama u anamnezi, ili u nedostatku ovih znakova. Posljedice ovih komplikacija općenito su ozbiljnije kod starijih osoba. Kada se koristi lijek Movalis ®, mogu se razviti ozbiljne kožne reakcije poput eksfolijativnog dermatitisa, Stevens-Johnsonova sindroma, toksične epidermalne nekrolize. Stoga treba obratiti posebnu pozornost na pacijente koji prijavljuju razvoj štetnih događaja na koži i sluznici, kao i reakcije preosjetljivosti na lijek, posebno ako su slične reakcije primijećene tijekom prethodnih tečajeva liječenja. Razvoj takvih reakcija u pravilu se opaža tijekom prvog mjeseca liječenja. U slučaju prvih znakova osipa na koži, promjena na sluznici ili drugih znakova preosjetljivosti, treba razmotriti pitanje o prestanku uporabe lijeka Movalis ®. Opisani su slučajevi kada se uzimaju nesteroidni antirevmatičari koji povećavaju rizik od razvoja ozbiljne kardiovaskularne tromboze, infarkta miokarda, napada angine, možda fatalnog. Takav rizik raste s produljenom uporabom lijeka, kao i u bolesnika s poviješću gore navedenih bolesti i predisponiranim za takve bolesti.

NSAID inhibiraju sintezu GH u bubrezima koji sudjeluju u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID u bolesnika sa smanjenim bubrežnim protokom krvi ili smanjenim BCC može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon prestanka uzimanja NSAID-a, rad bubrega se obično vraća na izvornu razinu. Najveći rizik od razvoja ove reakcije su stariji pacijenti, bolesnici koji imaju dehidraciju, kongestivno zatajenje srca, cirozu, nefrotski sindrom ili akutnu bubrežnu disfunkciju, pacijenti koji uzimaju diuretike, ACE inhibitore, ARA II, kao i pacijenti podvrgnut ozbiljnim kirurškim intervencijama koje dovode do hipovolemije. U takvih bolesnika na početku terapije treba pažljivo nadzirati diurezu i bubrežnu funkciju. Primjena NSAID-a zajedno s diureticima može dovesti do kašnjenja natrija, kalija i vode, kao i do smanjenja natriuretičkog djelovanja diuretika. Kao rezultat toga, kod osjetljivih pacijenata može doći do porasta znakova zatajenja srca ili hipertenzije. Stoga je potrebno pažljivo praćenje stanja takvih bolesnika, a oni također trebaju održavati odgovarajuću hidrataciju. Prije liječenja potrebno je proučiti funkciju bubrega. U slučaju kombinirane terapije, treba nadzirati i rad bubrega. Kada se koristi lijek Movalis ® (kao i većina drugih NSAID-a), moguće je povremeno povećanje aktivnosti transaminaza u krvnom serumu ili drugih pokazatelja jetrene funkcije. U većini slučajeva ovo povećanje je bilo malo i prolazno. Ako su otkrivene promjene značajne ili se ne smanjuju s vremenom, Movalis ® treba otkazati i uočene laboratorijske promjene treba pratiti. Oslabljeni ili iscrpljeni pacijenti mogu manje tolerirati štetne događaje, pa ih treba pomno nadzirati.

Kao i drugi nesteroidni antibakterijski lijekovi, Movalis ® može prikriti simptome velike zarazne bolesti..

Kao lijek koji inhibira sintezu COX / GHG, Movalis ® može utjecati na plodnost i stoga se ne preporučuje ženama s teškoćama u začeću. S tim u vezi, ženama koje su podvrgnute ispitivanju iz tog razloga, preporučuje se otkazati primjenu lijeka Movalis ®. U bolesnika s blagim ili umjerenim zatajivanjem bubrega (kreatinin Cl veći od 25 ml / min), prilagodba doze nije potrebna.

U bolesnika s cirozom (kompenzirano) prilagođavanje doze nije potrebno.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena posebna klinička ispitivanja utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Međutim, tijekom vožnje automobila i rada s mehanizmima treba uzeti u obzir mogućnost razvoja vrtoglavice, pospanosti ili drugih poremećaja središnjeg živčanog sustava.

Obrazac za puštanje

Tablete, 7,5 mg ili 15 mg. 10 tableta u blisteru od PVC / Al folije ili PVC / PVDC / Al-folije. 1 ili 2 bl. smještena u kartonsku kutiju.

Proizvođač

"Beringer Ingelheim Ellas A.E." Peti km Payaniya-Markopulo, 19400 Koropi, Grčka ili „Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG“. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.

Naziv i adresa pravne osobe na čije se ime izdaje registracijska potvrda. "Beringer Ingelheim International GmbH." Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.

Možete dobiti dodatne informacije o lijeku, kao i slati svoje žalbe i informacije o štetnim događajima na sljedeću adresu u Rusiji. Beringer Ingelheim LLC 125171, Moskva, Leningradskoye sh., 16A, str. 3.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.